年6月6日,米兰——一项最新随机对照临床试验表明:服用Indena生产的具备更高生物利用度的姜黄磷脂复合物——Meriva?,能够改善非酒精性脂肪肝(NAFLD)患者机体的健康水平,该结论由肝脏多参数水平数据支持。这是迄今为止第一项探究姜黄磷脂复合物在改善脂肪肝领域安全性及有效性的临床研究。
该研究目的在于评估非酒精性脂肪肝患者体内代谢物的变化[1,2]。87名被诊断为1-3级脂肪肝(肝脏超声波检查法)的患者被随机分配到补充剂组(每天mgMeriva?,一天两次,n=44)和对照组(n=43)中,并同时进行为期8周的治疗和观察。补充剂组患者每日服用Meriva?后BMI指数(P=0.)及腰围(P0.)均有所下降。试验结束时,补充剂组中,血清中的AST,ALT水平显著降低(分别为:从35.46±22.97下降至24.85±12.84和从27.63±11.35下降至20.68±6.65,P0.),该结果与肝脏超声波扫描结果一致,但对照组中AST,ALT水平均有升高(分别为:从36.81±24.32提高至41.33±23.97和从27.44±10.01提高至31.23±12.80,P0.)。组间对比结果表明,姜黄素能够显著降低血清AST(P0.),ALT(P0.)水平。同样,补充剂组中75%患者的超声波扫描结果表明脂肪肝得到较大改善,而对照组中改善比例仅为4.7%(P0.)。
此外,补充剂组中血清总胆固醇,LDL胆固醇,甘油三酯,非高密度脂蛋白胆固醇以及尿酸含量均有所下降(所有P0.)。在为期8周的试验过程中无任何不良反应。
“非酒精性脂肪肝是西方国家最常见的慢性肝功能疾病,在正常成年人中占比约为30%,而糖尿病及肥胖症患者中占比更是高达60-70%。”——Indena产品研发经理AntonellaRiva说道。“这是第一篇关于Meriva?在保护肝脏健康方面的临床研究,从实验得到的积极数据可以看出,Indena开发的具有高生物利用度的姜黄磷脂复合物能够帮助改善这类患者的健康水平。Indena肩负的使命驱动着我们进行不断探索,以满足现代生活所产生的已知的或未知的健康需求。”
这项新数据是Meriva?可有效改善脂肪肝的有力证据,具体数据已在第十一届多酚应用国际会议上展示(越南,年6月20-21日)。
参考文献:
[1]–PanahiYetal.,EfficacyandSafetyofPhytosomalCurcumininNon-AlcoholicFattyLiverDisease:ARandomizedControlledTrial.DrugRes(Stuttg).Apr;67(4):-.
[2]–PanahiYetal.,CurcuminLowersSerumLipidsandUricAcidinSubjectsWithNonalcoholicFattyLiverDisease:ARandomizedControlledTrial.JCardiovascPharmacol.Sep;68(3):-9.
关于Meriva?
Meriva?是使用IndenaPhytosome?专利技术生产的姜黄制剂,有助于缓解炎症响应、保护关节及眼部健康。药代动力学对比研究表明,Meriva?可以将姜黄素的生物利用度提高约30倍,达到显著吸收效应,更重要的是,其二去甲氧基姜黄素(在众多科学文献中已被证实为最具潜力的姜黄素类化合物)的生物利用度为普通姜黄提取物的50+倍。Indena这项专利技术是以膳食助剂(大豆卵磷脂)为基础进行开发,且其有效性及良好的耐药性和安全性经过充分验证,目前已发表29篇临床研究。