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医院授权发布GCP中心介绍,童鞋们如果在阅读中对任何环节有疑问,欢迎在文末点击“阅读原文”后留言,小编会及时和机构跟进QA,协助大家解决疑问!GCP展示目录1.药物临床试验机构简介
2.国家药物临床试验机构/伦理指南
3.GCP专业信息展示
4.临床试验流程综述
a)药物临床试验清单及附件
b)药物临床试验审查受理流程
一、药物临床试验机构简介
机构简介我院自年3月份准备申报国家药物临床试验机构,年4月正式进入筹备申报阶段。制定国家药物临床试验机构申报工作实施方案,成立国家药物临床试验机构资格认定领导小组,协调部署工作,人员开始参加培训学习,经考核合格后,获得安徽省药学会药物临床试验专业委员会颁发的培训证书。机构工作成员共8名,包括:机构主任1名,机构副主任兼机构办公室主任1名,机构办公室副主任1名,机构办公室秘书1名,机构质控员2人,机构药物管理员2人,机构资料管理员2人。年12月30日心血管内科、神经内科在国家药监局网站备案成功,年3月23日通过安徽省药监局的检查。机构主任:杨立新
机构副主任兼机构办公室主任:王晓娟
机构办公室副主任:陈旭
机构办公室秘书:周月
机构官方网址: