医药资讯
1、中国以外疫情简报
截至北京时间2月17日8时,中国以外新增确诊病例超34万例,累计确诊病例逾1.09亿例,累计死亡病例逾万例。美国新增确诊病例例,新增死亡病例例;英国再发现另一种变异新冠病毒;留俄学生持两次新冠阴性报告方可到校。(人民日报海外网)
2、54个新冠病毒检测试剂获批,产能达.8万人份/天
年,国家药监局共批准54个新冠病毒检测试剂,其中包括8个核酸快速检测产品,形成了完整的检测技术体系,产能达到.8万人份/天。李克强总理在考察国家新冠肺炎药品医疗器械应急平台时指出,检测试剂在这次疫情防控中发挥了十分关键的作用。(国家药监局)
3、各省局医用防护服、医用口罩注册证较疫情前分别增加.5%、.6%
年,国家药监局奔赴山东、北京、浙江、甘肃、广东等地对医用防护服、医用口罩等二类防护产品应急审批进行专项督导,各省局共应急批准个产品,包括防护服个,防护口罩个,外科口罩个,一次性使用医用口罩个,以及红外体温计等产品。医用防护服、医用口罩注册证较疫情前分别增加了.5%、.6%,极大保障了疫情防控工作需要。(国家药监局)
4、医疗器械临床使用管理办法
近日,国家卫健委发布了《医疗器械临床使用管理办法》。《办法》明确了临床使用管理,要求医疗机构建立医疗器械临床使用风险管理制度,对生命支持类等重点医疗器械实行使用安全监测与报告制度,对大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械进行病历记录,对存在安全隐患的医疗器械立即停止使用并通知维修。《办法》自3月1日起施行。(国家卫健委)
5、北上广及江浙创新医疗器械产品获批数量居高位
年至年,国家药监局共批准了99个创新医疗器械。北京、上海、广东、江苏、浙江创新医疗器械获批产品数量和相应企业数量最多,约占全部已批准的81%。其中,年批准了26个创新医疗器械产品,这些创新产品核心技术都有我国的发明专利权或者发明专利申请已经国务院专利行政部门公开,产品主要工作原理/作用机理为国内首创,具有显著的临床应用价值。(国家药监局)
6、美国麦瑞通主动召回问题产品
7日,国家药监局通告,美国麦瑞通医疗设备有限公司生产的房间隔穿刺针(国械注进),存在标记的针尖曲率可能与实际的针尖曲率不符,万一不正确地使用了涉及产品,极有可能发生意外的解剖穿刺。美国麦瑞通自愿主动召回,召回级别为二级。(国家药监局)
7、我国科学家阐明导致糖尿病性心肌病的重要原因
胰岛素可在不同器官中诱导特异性蛋白发生磷酸化从而发挥其生理功能。南京大学研究团队在心脏中鉴定出,特异性表达在横纹肌上的蛋白激酶SPEG是一个新的对胰岛素响应的蛋白。胰岛素通过蛋白激酶PKB磷酸化SPEG,从而控制心肌细胞肌浆网对钙离子的重回收,进而调节心肌细胞舒张与收缩。而胰岛素抵抗可导致SPEG不能被正常磷酸化,造成心肌细胞肌浆网重回收钙离子受阻,致使心功能受损,这是导致糖尿病性心肌病的重要原因。(科技部)
8、心脏疾病呈年轻化趋势
专家指出我国中青年出现心肌梗死的比例逐年增加,心脏疾病呈年轻化趋势。和老年人相比,年轻人发生心肌梗死起病急骤,症状凶险,多数没有先兆不适,易出现致死性心律失常,早期猝死率高,需引起人们